하나병원 의료기기 임상시험 실시기관 지정
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작성자 관리자 댓글 0건 조회 5,202회 작성일 11-12-06 18:04본문
하나병원은 12월 14일 식품의약품안정청(이하 식약청)으로부터 의료기기 임상시험기관으로 지정받았습니다.
의료기기 임상시험은 과거 별도의 절차없이 대학병원,기준 병상 이상의 종합병원 등에서 진행할 수 있었으나 2007년부터 안전성과 유효성 등을 평가해 식약청이 지정한 기관에서만 실시할 수 있습니다.
식약청은 하나병원의 행정적 인프라, 의료기기에 대한 풍부한 경험, 의료진의 의학 및 공학적 수준 등이 식약청 지정 기준을 모두 충족시켜 의료기기 임상시험기관으로 지정하였다고 밝혔습니다.
본원은 이에 따라 국내에서 사용되는 의료기기에 대한 안전성 평가와 임상시험을 실시 할 수 있게 되었습니다.